Gli studi clinici sono il meccanismo per migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita degli individui di fronte a una diagnosi di cancro. Senza prove, non sapremmo che mastectomia per tumore al seno è equivalente a lumpectomy e la dissezione dei linfonodi ascellari. Non avremmo la prova che la maggior parte dei pazienti con malattia di Hodgkin, linfoma non-Hodgkin, il cancro ai testicoli e avanzato può essere curata con la chemioterapia. Al fine di realizzare queste pietre miliari nel trattamento del cancro successo, gli studi clinici in oncologia sono progettati in modo graduale.
Studi di Fase I: Il primo passo nella sperimentazione di un approccio nuovo in esseri umani. I dati da precedenti di polizia e gli studi di laboratorio sono utilizzati per valutare la dose di droga, schema di somministrazione, metabolismo dei farmaci, e gli effetti collaterali. I pazienti sono divisi in piccoli gruppi, chiamati "coorti". Ogni gruppo è trattato con dosi crescenti di un agente o di una combinazione fino alla dose massima tollerata è stata raggiunta. Il più alto (o il più efficace) dose associata ad effetti collaterali accettabili viene scelto per studi futuri. In generale, gli studi di fase I sono condotti su pazienti con una varietà di tumori maligni che hanno una malattia avanzata.
Studi di fase II: determinare la sicurezza e l'efficacia di un nuovo trattamento sono gli endpoint primario di studi di fase II. Un nuovo farmaco, di combinazione, o la tecnica è studiata su un piccolo gruppo e relativamente omogenei di pazienti (ad esempio, 40 - 100 pazienti con un tumore specifico). Il tipo di cancro scelto per un trattamento di fase II è basato sui risultati degli studi di laboratorio e studi di Fase I. Lo scopo principale della maggior parte degli studi di fase II cancro è quello di determinare la percentuale di pazienti che mostrano una risposta misurabile al trattamento. Ulteriori informazioni sugli effetti collaterali e la sicurezza sono anche raccolti.
Studi di fase III: Queste sperimentazioni su larga scala confrontare un nuovo trattamento o di una combinazione che ha mostrato risultati promettenti in studi di Fase II per la terapia standard attuale. I pazienti vengono suddivisi a caso l'approccio standard o il nuovo trattamento. Studi di fase III sono fondamentali per far evolvere la qualità del trattamento del cancro e può stabilire un nuovo standard di cura. Centinaia di migliaia di partecipanti può essere necessario per uno studio di Fase III ben progettato.
Sperimentale o di ricerca (definizione NCI): uno studio sperimentale o sperimentazione clinica si riferisce ad un farmaco (tra cui un nuovo farmaco, la dose, di combinazione, o via di somministrazione) o di procedura che ha subito il controllo di base di laboratorio e ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) per essere testato in soggetti umani. Un farmaco o una procedura possono essere approvati dalla FDA per uso in una malattia o condizione, ma essere considerato in fase di sperimentazione in altre malattie o condizioni. diversi assicuratori possono avere diverse definizioni per questi termini.
Medicare e gli studi clinici: Medicare rimborsa per la cura del cancro di routine e le cure che fa parte di una sperimentazione clinica. I servizi coperti sono test diagnostici di routine, le procedure, visite mediche, spese di amministrazione di qualsiasi farmaci sperimentali, e di trattamento / ricovero se necessario per la gestione di effetti collaterali. Gli elementi che non sono rimborsati includono alcun onere per un farmaco sperimentale, i servizi o forniti gratuitamente dal promotore della sperimentazione, o qualsiasi coassicurazione o pagamenti deducibili. Dal momento che le società di assicurazione più seguire le linee guida di Medicare, le stesse disposizioni per la copertura dei costi di sperimentazione clinica dovrebbe essere adottato dalle assicurazioni sanitarie private.
Fornisce una copertura di trattamento in un trial clinico a livello nazionale sanctioned, assicuratori pubblici e privati, stanno consentendo il loro accesso abbonati alla migliore qualità, lo stato dell'arte delle terapie. Le prove cliniche aiutare ad identificare migliore e più sicuro farmaci anti-cancro. I progressi nel trattamento si verificano come conseguenza diretta di studi clinici. Questi progressi portare a nuovi standard di cura e miglioramento della qualità della vita per coloro che combattono il cancro. Nuove e più efficaci terapie si tradurrà in una riduzione dei tassi di recidiva e per le sofferenze patite dalle vittime del cancro e delle loro famiglie. Inoltre, gli studi clinici di successo contribuirà ad una diminuzione di dollari di assistenza sanitaria spesi per combattere i due killer numero uno negli Stati Uniti. Ridurre il peso del cancro richiede un apposito sistema di assistenza sanitaria che sostiene la ricerca come l'unica strada verso il miglioramento dei risultati e salvare vite umane.
