Attrici comiche come Gilda Radner e Madeline Kahn, attrici premio Oscar come Loretta Young e Sandy Dennis, cantanti Laura Nyro e Dinah Shore, moglie dell'attore Pierce Brosnan Cassandra Harris, l'attrice Jessica Tandy, ex Connecticut governatore Ella Grasso, e la moglie di Martin Luther King Coretta Scott King, tutti morti di cancro ovarico. Non è solo celebrità, politici o star del cinema, che sono colpiti da tumore ovarico. Uno su ogni 55 donne degli Stati Uniti è a rischio di cancro ovarico. L'American Cancer Society ha stimato circa 22.000 nuovi casi di cancro alle ovaie saranno diagnosticati. Più di 16.000 donne moriranno perché i sintomi sono spesso sottili, e il suo medico non ha riconosciuto i sintomi abbastanza presto. E 'la principale causa di morte per neoplasie ginecologiche, e la quinta causa di decessi per cancro tra le donne.
Silenzioso e nascosto, questo cancro si diffonde spesso al di là delle ovaie o ovaie nella cavità addominale, o nella fase finale, in altri organi come il fegato o polmoni. I medici di famiglia spesso non riescono a diagnosticare correttamente "Il killer silenzioso" fino a quando è troppo tardi. Lo scorso agosto, i ricercatori dell'Università di California Davis riportato il 40 per cento delle donne hanno dichiarato i loro medici circa i loro sintomi per tutta la durata di un anno prima che fossero correttamente diagnosticati. Un sondaggio britannici scoperti 75 per cento dei medici di famiglia ritiene sintomi sono presenti solo nelle fasi avanzate del cancro. Con il tempo le donne sono diagnosticati per il tumore ovarico, da 40 a 50 per cento dei pazienti sono in fase avanzata, dove c'è poca speranza per la sopravvivenza.
Meno della metà delle donne con diagnosi di cancro ovarico vivrà cinque anni. Circa 10 al 14 per cento vive al di là di cinque anni dopo la diagnosi. Le loro scelte sono state limitate, principalmente riservato alle variazioni di farmaci chemioterapici o un nuovo modo di consegna del farmaco. L'opinione pubblica è spesso inconsapevoli degli effetti indesiderati pazienti con carcinoma ovarico soffrire durante la chemioterapia. A metà marzo, la US Food and Drug Administration ha criticato il profilo di sicurezza di Gemzar Eli Lilly per pazienti con tumore ovarico, dicendo che il 2.8 mesi è aumentata la sopravvivenza negli studi dei pazienti che assumono il farmaco non è stato sufficiente a compensare un aumento della tossicità del trattamento che comprendeva l'anemia , neutropenia (una malattia del sangue) e la trombocitopenia (piastrine ridotto nel sangue).
Attualmente usato trattamenti di prima linea per pazienti con tumore ovarico comprendono Cisplatino, con effetti collaterali associati come nervi, i reni e / o danni orecchio, Carboplatino (effetti collaterali: danni ai nervi delle braccia e / o alle gambe, dolore alle articolazioni e / o trombocitopenia ), Paclitaxel (neurotossicità), o melfalan, con effetti collaterali che includono irreversibile insufficienza del midollo osseo, soppressione del midollo osseo).
Una donna colpita da tumore ovarico facce primo intervento, poi la chemioterapia. Recenti stampa diffuso foriera di un nuovo sviluppo nel trattamento del cancro alle ovaie, la chemioterapia intra-addominale o intraperitoneale, è proprio questo: la chemioterapia di più. Il "bagno di pancia", come è stato soprannominato da alcuni giornalisti televisivi, è stato molto apprezzato perché il trattamento può prolungare la vita di circa 16 mesi in più rispetto alla chemioterapia "regolare". I risultati sono stati pubblicati nel prestigioso New England Journal of Medicine nel dicembre 2005. La maggior parte dei rapporti di notizie non ha menzionato che solo il 40 per cento delle donne trattate con il bagno di pancia sono stati in grado di completare tutti i sei cicli. Perché? La terapia si basa su infusioni di Paclitaxel e Cisplatino (vedi effetti collaterali nel paragrafo precedente). Secondo il dottor Robert Edwards, direttore della ricerca del-Magee Women's Gynecologic Cancer di Pittsburgh, "Molte donne non si sentono abbastanza bene a lavorare per tutta la durata del intra-addominali (terapia)." Alcuni pazienti, come Cindy Pakalnis di Marshall (Pennsylvania) hanno chiamato i trattamenti "massacrante".
Il problema irrisolto della chemioterapia è la riduzione della "qualità della vita". Mentre alcuni di estensione della vita è stato dimostrato, la vita del paziente si deteriora. Molti lotta pazienti con bilanciamento della perdita di qualità della vita con i rigori della terapia. I ricercatori sono attivamente impegnate in nuove direzioni che potrebbero un giorno fornire una nuova speranza per il malato di cancro ovarico. Una ricerca dell'Università del Minnesota, ha suggerito l'uso della talidomide, che sarebbero stati utilizzati in combinazione con la chemioterapia, come un mezzo potenziale per aumentare la probabilità di remissione. Minnesota cancro ricercatore dottor Levi Downs ha spiegato: "E 'impedisce al tumore di fare nuovi vasi sanguigni. Senza nuovi vasi sanguigni, il tumore non può sufficientemente alimentare nuove cellule, in modo che il tumore non può crescere." Il suo studio randomizzato è stato piccolo, con solo 65 pazienti (solo 28 hanno talidomide), e ulteriori test saranno sicuramente necessari.
Nuove speranze per i pazienti con tumore ovarico?
Una tecnologia promettente che si è sviluppata nel corso degli ultimi dieci anni è OvaRex ® MAb. È stato sviluppato da ViRexx Medical Corp., una società di Edmonton-based, che è quotata all'American Stock Exchange (simbolo: REX) e presso il Toronto Stock Exchange (simbolo: VIR). Ora, la licenza per Unither Pharmaceuticals, una consociata interamente controllata di United Therapeutics (NASDAQ: UTHR), OvaRex ® MAb è attualmente oggetto di due identici studi di Fase III in circa 64 centri di ricerca attraverso gli Stati Uniti. Uno studio ha completato l'iscrizione, secondo una notizia a metà dicembre release rilasciata da ViRexx Medical Corp.
Abbiamo parlato con ViRexx Medical Corp l'Amministratore Delegato, Dr. Tyrrell che è stato il Preside della Facoltà di Medicina e Odontoiatria presso l'Università di Alberta e il direttore dei Beni Glaxo Research Institute. "OvaRex ® MAb è il nostro candidato di piombo per il trattamento del carcinoma ovarico, ed è una infusione endovenosa di un anticorpo monoclonale," ha detto. Gli anticorpi monoclonali sono una nuova generazione di farmaci biotecnologici che sono estremamente specifici, cioè, ogni anticorpo si lega ad un solo particolare antigene. Nel caso di OvaRex MAb ®, è un anticorpo monoclonale che si lega specificamente all'antigene-125 CA. Dr. Tyrrell ha aggiunto: "Il trattamento non richiede molto tempo, e viene dato ogni 4 settimane per i primi 3 iniezioni, e poi una volta ogni 3 mesi fino a quando il paziente ricadute".
Dr. Tyrrell ha parlato degli studi in corso di fase III, "Le sperimentazioni sono in corso. Tutti i pazienti hanno completato con successo il loro intervento chirurgico e la chemioterapia di prima linea e sono ora in ciò che chiamiamo periodo il 'vigile attesa'. E 'in questa fase che trattiamo i pazienti con OvaRex ® MAb con la speranza di aumentare il tempo di recidiva della malattia. " Ha spiegato il tasso di recidiva è molto alto in stadio III / IV forma tardiva di carcinoma ovarico, con un tempo di ricaduta di circa 10,4 mesi. I pazienti che si sono rivolti a OvaRex sperare di ritardo che la ricaduta. Tyrrell osservato, "Nello studio originale, il tempo medio alla recidiva è stata ritardata di circa 14 mesi. Se possiamo ottenere questa differenza, o meglio negli studi clinici di Fase III in corso, sarebbe un grande passo avanti per il trattamento del cancro ovarico." Egli si aspetta un'analisi delle attuali OvaRex ® studi MAb essere completato dal secondo o terzo trimestre del 2007.
Ciò che rende OvaRex ® diverso da altri trattamenti immunoterapici MAb è, invece di attaccare le cellule cancerose del corpo direttamente, l'anticorpo monoclonale obiettivi l'antigene tumorale in circolazione. Alcuni credono che aiuta a riqualificare il sistema immunitario del corpo di combattere le cellule tumorali dell'ovaio. Il meccanismo che secondo come riferito ha reso OvaRex ® efficace MAb è come avverte l'organismo a riconoscere e combattere il CA-125.
ViRexx ha affrontato il "problema della tolleranza" un corpo subisce quando è diventato inflitto con un tumore maligno. L'ipotesi alla base il problema della tolleranza è che il corpo non riesce a riconoscere l'antigene CA-125 come dannoso. L'introduzione di un anticorpo straniero, in questo caso l'anticorpo contro CA125 mouse, i sistemi di difesa dell'organismo sono svegliato alle cellule del cancro ovarico. Questo inizia una reazione a catena di allarme il sistema immunitario a combattere il CA125 anticorpo invasore complessi. sistemi di difesa del corpo sono riprogrammate per attaccare la CA-125 antigene e cercano di distruggerla. Insieme a questa distruzione viene il tentativo della risposta immunitaria per eliminare le cellule tumorali dal corpo.
Come per molte scoperte scientifiche d'avanguardia, la serendipità è quello che si nasconde dietro la storia ® OvaRex MAb. Come una tecnologia era in fase di sviluppo, un altro - il trattamento anticorpo monoclonale murino di cancro alle ovaie - è nata per caso. Abbiamo parlato con il suo inventore, il dottor Antoine Noujaim, sulle radici del farmaco biotech. "E 'venuto fuori dalla tecnologia di imaging," il Professore Emerito dell'Università di Alberta ha spiegato. Nei primi anni 1980, le aziende biotech, come Immunomedics e Cytomedics sono stati i tumori e la ricerca di anticorpi utilizzando per l'immagine del tumore in modo che potessero essere valutati nel corpo di un malato di cancro. "Ho lavorato con il dottor Mike Longenecker e abbiamo costituito una società denominata Biomira (Toronto: BRA) nel 1984," il Dott. Noujaim ricordato. "Abbiamo avuto una serie di obiettivi e poi necessari per rendere gli anticorpi specifici." Parte del suo sforzo è stato quello di destinazione alcuni tipi di cancro, come quello alla prostata, al seno e cancro ovarico.
"Abbiamo sviluppato gli anticorpi contro una mucina, che è davvero un glicopeptide", ha spiegato il dottor Noujaim. "E 'un peptide che ha un sacco di zuccheri in esso presenti nel liquido ascite da pazienti con tumore ovarico." Quello è come il dottor Noujaim e il suo team ha sviluppato gli anticorpi molto presto che è ora utilizzato per OvaRex ® MAb. "Abbiamo inviato alcuni di questi anticorpi al professor Richard Baum Germania per l'imaging di pazienti con tumore ovarico," Noujaim ricordato. "Il dottor Baum ha telefonato di nuovo, dopo qualche tempo, e mi ha detto, 'I pazienti sono stato imaging qui aveva carcinoma ovarico avanzato e alcuni di loro sembrano aver fatto abbastanza bene dopo che abbiamo dato loro un paio di colpi (di B43.13 anticorpo, il nome clinico per OvaRex ® MAb) per l'immagine del tumore. ' Ho pensato che stesse scherzando con me ".
Questo è serendipity al lavoro come Dr. Noujaim ci ha spiegato. "Richard è stato imaging pazienti che sono stati nelle ultime fasi della malattia", ha sottolineato. Gli anticorpi monoclonali possono essere usati come agenti diagnostici in oncologia, quando sono con un marcatore radioattivo che può essere ripreso da rilevatori esterni. "Questi pazienti avevano forse quattro o cinque mesi di vita. Tutto ad un tratto, un anno più tardi e sono ancora in giro." Baum ha esortato Noujaim di indagare ulteriormente. Dr. Noujaim ricorda di lui dicendo: "Qualcosa sta succedendo qui. Ho visto centinaia di pazienti, ma niente di così". Da questo incoraggiamento, Noujaim iniziato formulare il potenziale meccanismo di come questo anticorpo monoclonale avrebbe funzionato. La sua mente acuta inseguito le questioni sconcertanti sollevate dalle osservazioni Dr. Baum.
A questo punto dei suoi ricordi, Noujaim sono emozionato, "Attraverso pura serendipity, abbiamo l'uso di anticorpi murini non, anticorpi umanizzati. Stavamo utilizzando anticorpi stranieri, una piccola quantità di anticorpi anti-stranieri". Come nel mondo Noujaim ha fatto sapere per utilizzare murino (topo) anticorpi? "Perché quello era il modo più semplice per fare le immagini, al momento," ha risposto. "Prima di fare un (qualcosa deriva da due diverse specie animali) anticorpo chimerico, si inizia con una murino. Se si lavora, è umanizzare l'anticorpo". Da questa ricerca, Noujaim fondato una società chiamata AltaRex, che è stata presa pubblico nel 1995. "Abbiamo raccolto circa 30 milioni e ampliato il programma."
Lo sforzo serio per sviluppare gli anticorpi è iniziata nel 1996. Avendo studi condotti in Canada e in Europa, è stata una "impresa enorme" Noujaim ci ha detto. "Abbiamo avuto più di 500 pazienti iniettati con l'anticorpo monoclonale di topo". Egli estrapolata al di là di OvaRex ® MAb, dicendo: "Abbiamo dimostrato completamente il meccanismo di azione su questo, come funziona. E 'così unica che può applicare a tutti gli altri anticorpi che abbiamo." Noujaim ritiene di poter applicare al seno, alle ovaie, alla prostata e il cancro al pancreas. Infatti, BrevaRex ® MAb per il cancro della mammella e pazienti con mieloma multiplo ha completato la Fase 1 delle prove, ProstaRex ® MAb per i malati di cancro alla prostata è in fase pre-clinica.
"I nostri studi fino ad oggi può mostrare che i vaccini possono rallentare la crescita del tumore con un profilo di sicurezza molto buono," ha concluso il dottor Noujaim. Poi ha aggiunto qualcosa che porta indagare oltre, "Non è il molto originale (carcinoma ovarico) paziente che è stato iniettato nel 1987. She's in Germania, e secondo il dottor Baum era ancora viva di un anno fa." Questo è quasi nove anni dopo! "E 'una questione di grande orgoglio per me che alcune persone che hanno ricevuto OvaRex ® MAb sono vivi oggi," ha detto.
Mentre la società ha concesso in licenza, nell'ambito di un accordo di royalty, il OvaRex ® tecnologia MAb per United Therapeutics, attraverso la controllata di quest'ultima, Unither Pharmaceuticals, ViRexx ha mantenuto i diritti per la maggior parte dei paesi membri dell'Unione europea e in altri Paesi. quelli principali sono Francia, Regno Unito e nei paesi del Benelux. ViRexx ha anche stabilito relazioni strategiche con Dompé Farmaceutici, Medison Pharma, Ltd. e Genesis Pharma SA per alcuni europei e del Medio-Oriente Paesi.
